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小懒虫 发起了提问 2023-10-30 23:00 UDI: 问答医疗机构如何进行DI对码工作？

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似水流年 发起了提问 2023-10-29 22:22 医疗器械: 问答《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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似水流年 发起了提问 2023-10-29 21:43 临床试验 医疗器械: 问答医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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风清飞扬 发起了提问 2023-10-29 21:32 医疗器械: 问答办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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风清飞扬 发起了提问 2023-10-29 21:26 医疗器械: 问答如何申请医疗器械分类界定？

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小懒虫 发起了提问 2023-09-17 15:58 临床试验 医疗器械: 问答临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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你瞅啥 发起了提问 2023-09-15 13:29 CFDA医疗器械注册: 问答 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）（一）一次性使用光纤导引鞘：由套管和不锈钢封堵件组成。一次性使用无菌产品。使用时，产品放置到食管、气管等腔道的治疗区域，将激光光纤通过该产品引导至治疗区域。在激光治疗过程中使用，用于引导激光光纤至食管、气管等腔...:; 关注问题 1  0  0 评论

mdcg01 发起了提问 2023-09-12 23:02 医疗器械技术评审: 问答在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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你瞅啥 发起了提问 2023-09-03 22:40 CFDA医疗器械注册: 问答有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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kk222333 发起了提问 2023-08-24 16:56 PMC: 问答生产与物料控制的五大模块是什么？

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kk222333 发起了提问 2023-08-24 16:45 PMC: 问答制造企业PMC组织架构如何设定?

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cyxwvoarn 发起了提问 2023-01-29 17:26 CFDA医疗器械注册: 问答配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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cyxwvoarn 发起了提问 2023-01-29 17:25 CFDA医疗器械注册: 问答已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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