article 资料分享|GB∕T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

标准号：  GB∕T 19633.1-2015中文标准名称： 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求英文标准名称：Packaging for terminally sterilized medical ...

国标 医疗器械

agree1  2025 views  0 comment pzbp666 2020-03-06 16:17

article 标准物质使用管理全生命周期

有证标准物质（CRM）的选择与购买1、实验室选择和购买CRM，应符合GB/T27025-2008中4.6的要求。实验室应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的CRM，如果目录中没有实验室需要的CRM，也可选择国内有关行业部门或国外...

实验室 标准物质

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article 资料分享|Minitab计算Ppk-Cpk作业指导书

Minitab计算Ppk-Cpk作业指导书**********************************************Minitab计算Ppk-Cpk作业指导书.rar

文件记录 minitab

agree0  4387 views  0 comment 小懒虫 2019-09-04 11:48

article 资料分享|Minitab 19中文版-绿色版

Minitab 19是一款性能更出色、速度更快、使用更简单的统计分析软件，为你提供数据分析所需要的全部工具，通过引导你选择正确的分析方法并提供清晰的输出结果，以帮你寻找商业难题的解决方案，无论客户有没有统计分析的经验，都能帮助他们更好、更快...

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agree2  9602 views  12 comment 薛定谔的龙猫 2019-09-07 09:17

article CPK-SPC-minitab操作培训教程

 CPK-SPC控制图 minitab操作培训页数：54*********************************************在线预览*********************************...

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agree0  1323 views  0 comment 51zlzl 2021-09-19 12:10

article 光学干涉断层成像系统-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码06-13-03光相干断层成像系统（非眼科）产品描述通常由光学成像系统和图像采集显示系统组成。利用近红外线及光学干涉的光相干断层成像技术（几何光学成像、光纤成像、衍射成像、干涉成像、扫描成像、遥感成像、近场光学成像、综合...

器械临床评价

agree0  126 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 12:55

article 微波手术刀-临床评价路径推荐

管理类别Ⅲ类分类代码01-04-01微波手术设备产品描述通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。预期用途用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行...

器械临床评价

agree0  81 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 12:54

article 外周切割球囊-临床评价路径推荐

管理类别Ⅲ类分类代码03-13-07切割球囊产品描述通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成，球囊外层表面上具有刀状结构。预期用途用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。推荐路径同品种临床评价项目特点外周血管狭窄疾病是一...

器械临床评价

agree0  57 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:23

article 骨密度计算机辅助检测软件-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码21-04-02计算机辅助诊断/分析软件产品描述 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。对影像或者数据进行分析，给出临床参考值。预期用途对影像或者数据进行分析，给出临床参考值。推荐路径同品种临床评价...

器械临床评价

agree0  60 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:22

article 灸疗装置-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码20-03-08灸疗器具产品描述 通常由灸材固定装置、温度调节装置等组成。通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调解灸材与施灸表面的相对距离，从而调节施灸温度，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位...

器械临床评价

agree0  51 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:21

article 四肢联动康复器-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码19-02-05关节训练设备产品描述 通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。预期...

器械临床评价

agree0  78 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:20

article 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码14-10创面敷料产品描述 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠、氯化钠、纯化水组成。产品无菌。预期用途本品用于人体皮肤及创面修复，具有保护组织t-PA活性，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进愈合...

器械临床评价

agree0  54 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:19

article 一次性无创脑电传感器-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码07-10-03体表电极产品描述 产品由电极片、连接头、背胶泡棉以及医用导电膏组成。预期用途与脑电图机或脑电诊断仪器配套使用，用于采集、传输脑电生物信号。推荐路径同品种临床评价项目特点生物的电现象是生命活动的基...

器械临床评价

agree0  53 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:17

article 无创咳痰机-临床评价路径推荐

管理类别Ⅱ类分类代码09-04-01 负压（振动）治疗设备产品描述 通常由主机产生机械振动，可有多路输出。预期用途用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。推荐路径同品种临床评价项目特点无创咳痰机使用更便利，且患者易于耐...

器械临床评价

agree0  45 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 10:16

article 一次性使用血液透析浓缩物-临床评价路径推荐

管理类别Ⅲ类分类代码10-04-01 血液透析器具产品描述通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。预期用途制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能...

器械临床评价

agree0  56 views  0 comment 呵呵呵 2023-03-24 08:48