Discussing：584 Focused：19

设计与开发是将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

Discussing：122 Focused：9

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似...

Discussing：1297 Focused：24

目的：医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是...

Discussing：71 Focused：4

Discussing：81 Focused：1

验证(Verification)，确认(Validation)，目的：减少设计中的缺陷，保...

Discussing：235 Focused：8

（一）负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作；负责进口...

Discussing：460 Focused：33

CFDA为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称。为规范医疗器械产品的注册管理，保证医...

Discussing：260 Focused：17

       为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监...

Discussing：106 Focused：19

分享学习与质量管理相关的图书和文献资料。医疗器械文献资料QQ群：18434208

Discussing：60 Focused：1

Discussing：11 Focused：1

消毒 是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。...

Discussing：25 Focused：2