打豆豆 发起了提问 3 天前

有源医疗器械 CFDA医疗器械注册

9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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m15701316998 发起了提问 4 天前

CFDA医疗器械注册

技术要求和产品性能研究

各位大神，器械的注册资料里面的产品技术要求的研究和产品的性能研究有什么区别和联系啊，求解

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打豆豆 发起了提问 5 天前

8D报告

如何用 8D 进行根本原因的分析？

如何用 8D 进行根本原因的分析？

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打豆豆 发起了提问 5 天前

精益管理

什么是位置公差？

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打豆豆 发起了提问 5 天前

精益管理

什么是基准（datum）？

什么是基准（datum）？

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打豆豆 发起了提问 5 天前

精益管理

尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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打豆豆 发起了提问 5 天前

精益管理

什么是几何公差？

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打豆豆 发起了提问 2022-11-18 17:53

消毒

20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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冒牌货 发起了提问 2022-11-15 14:49

有源医疗器械

有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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冒牌货 发起了提问 2022-11-10 16:44

医疗器械

医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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冒牌货 发起了提问 2022-10-31 09:15

SPC MSA

什么是SPC、MSA?

什么是SPC、MSA?实施SPC和MSA的意义在于什么？

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冒牌货 发起了提问 2022-10-16 14:36

CFDA医疗器械注册

医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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匿名用户 发起了提问 2022-10-25 17:03

培养基适用性检查

无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

2020版药典1101：培养基的适用性检查　　无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。 　　无菌性检查　每批培养基一般随机取不少于5支（瓶），置各培养基规定的温度培养14天，应无菌...

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冒牌货 回复了问题（2回复） 2018-08-29 17:12

微生物检验

配制好的培养基能保存多长时间呢？

冒牌货 :一般来说，未开封的脱水培养基应避光储存于25℃下阴凉干燥处，开过封的脱水培养基应盖紧瓶盖注意密封储存。已配制好的培养基、缓冲液一般可储存于2—25℃阴凉干燥处，有条件置冰箱冷藏储存更好，否则必须在2d内使用完毕。          USP中有明确规...

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冒牌货 发起了提问 2022-10-16 14:34

CFDA医疗器械注册

中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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