多多猪 二阶会员

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多多猪 在 2024-05-11 10:36 回答了问题
MDR
欧盟MDR认证中的GSPR是什么?
多多猪: GSPR是欧洲医疗器械(MDR)和体外医疗器械(IVDR)法规的核心概念之一。顾名思义,GSPR是有关在欧洲销售的医疗器械的安全性和有效性的要求清单。如果我们去关注问题的本质,就会发现很明显GSPR是欧洲法规MDR 2017/745和IVDR 2017/746的关键要素。换句话说,MDR和IVDR的...
多多猪 在 2024-05-06 13:52 回答了问题
普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别?
多多猪: 耐热高硼硅玻璃杯是在普通玻璃的基础上,添加了12.5~13.5%的硼,在制造过程中,还加入釉料水玻璃砂、苏打水和石灰,其应变温度可达520℃,强度也更高一些。还有更低的热膨胀系数:(3.3士0.1)×10-6/K,只有普通玻璃的1/3左右,3.3高硼硅玻璃的称呼也是这么来的。这也是最好的高硼硅玻璃。...
多多猪 在 2024-05-04 16:03 回答了问题
软件维护文档怎么编制?
多多猪: 软件维护文档是指在软件已经开发完成并投入使用后,对其进行维护和管理的一系列活动的文档记录。这些文档可以包括系统巡检、故障排查、升级等内容,以确保系统的稳定运行。一个典型的软件维护文档可能包含以下几个部分:系统概述:对软件系统进行简要描述,包括系统的功能、运行环境、用户群体等。维护计划:列出预期的维护...
多多猪 在 2023-10-24 13:49 发表了文章
激光设备对生物组织的作用始于光子能量的吸收,这些吸收光子能量的分子称为靶色基。这些设备的主要靶色基包括生物组织中的黑色素、血红蛋白、水以及外源性色素(如文身)。通过光热、光机械、光刺激效应,这些设备实...
多多猪 在 2023-10-13 17:22 发起了提问
FDA
多多猪 在 2023-10-13 17:21 发起了提问
FDA
多多猪 在 2023-10-13 17:19 发起了提问
多多猪 在 2023-10-13 13:03 发表了文章
国家局|通知公告序号名称原文链接发布日期1徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/2023090312112715...
多多猪 在 2023-09-04 10:12 发表了文章
沪药监械注〔2023〕206号各相关单位:  为贯彻落实《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》的要求,我局研究制定了《上海市医疗器械注册质...
多多猪 在 2023-08-07 19:13 发表了文章
一、检查表检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出,然后定期或不定期的逐项检查,并将问题点记录下来的方法,有时叫做查检表或点检表。 例如:点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、...
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