食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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如何进行医疗器械分类界定？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 什么是FDA认证？

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问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 什么是“元数据”

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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