电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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危险化学品的分类有哪些？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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如何进行干扰回收试验？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

2012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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