有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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安全柜的分类？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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