《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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