关于临床试验批件转让后临床登记问题

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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程序文件是否有必要加上流程图？

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医疗器械临床试验分类？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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