什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

3103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

3224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何申请医疗器械分类界定？

293 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

2534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

4931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

组织如何去控制？

1737 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何使用minitab工具计算ppk？

4975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

1908 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

1969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

2144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

4348 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

1983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论