《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 UDI的范围和要求？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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