打豆豆 二阶会员

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打豆豆 在 2023-09-18 22:52 发起了提问
临床试验 统计学
Q&A 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？
si4520: 一项临床试验启动后，有一段随访期。在随访过程中，科学家试图确定提出的治疗是否成功。临床试验中最常见的测量指标之一是死亡。但是，参与试验的患者并不总是能够完成随访，因此生成的数据并不完全准确。例如，如果随访周期为12 年，患者实际上可能会在4年后失访。这类失访的患者会影响试验，因为既定的时间窗结果无法...
打豆豆 在 2023-09-18 22:48 发起了提问
临床试验 统计学
Q&A 什么是Meta 分析？
si4520: 1.Meta 分析合并或整合几项独立临床试验结果的统计分析被认为是 Meta 分析合并分析可能适用于实验而非理论研究;产生定量结果，而不是定性结果:检查相同的结构和关联性:获得能够用具有可比性的统计指标( 如效应值、相关系数、比值比等 ) 来呈现的结果。2.Meta 分析的优势●在总结研究结果过程中...
打豆豆 在 2023-09-18 22:44 发起了提问
临床试验 统计学
Q&A 什么是贝叶斯统计？
si4520:         一种基于贝叶斯定理的统计方法，可用于单个研究或Meta 分析。贝叶斯定理涉及2个随机事件的条件概率和边际概率。它通常用于计算给定观测值的事后概率。贝叶斯分析使用贝叶斯定理，根据一项或多项研究的结果，将未知数值(如比值比)的先验分布转换为相同数值...
打豆豆 在 2023-09-18 20:59 发起了提问
临床试验 医疗器械
Q&A 医疗器械临床方案包括哪些部分？
si4520: （1）项目管理信息①方案名称、方案编号和版本日期:方案的任何修订版本都应包括修订编号和日期②申办方和监查员(如果不是申办方)的姓名和地址③进行试验的医学专家的姓名、职务、地址和电话号码（2）研究的背景与合理性① 背景●研究人群的描述●要治疗疾病的概述，包括此疾病的经济影响●替代治疗概述●受试者潜在...
打豆豆 在 2023-09-18 20:50 发起了提问
医疗器械技术评审
Q&A the interests in the review of metallicpowder materials for additive？
si4520: The technical review of metallic powder materials foradditive manufacturing in dentistry mainly focus on three aspects:the performance requirements of...
打豆豆 在 2023-09-18 20:46 发起了提问
医疗器械技术评审
Q&A study report ofthe same kind or similar products be submitted?
si4520: It is recommended to submit the extraction study report forthe product under application, clarifying the extraction method and the basis for determini...
打豆豆 在 2023-09-18 20:05 发起了提问
医疗器械技术评审
Q&A the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?
si4520: Yes. The mode of connection between dental implant andabutment is among the contents that should be specified in theproduct structure and components. ...
打豆豆 在 2023-09-18 20:01 发起了提问
医疗器械技术评审
Q&A changingthe center thickness of soft contact lenses?
si4520: Yes. The oxygen permeation properties of soft contactlenses include two indexes: oxygen permeability Dk and oxygentransmissibility Dk/t, and the latte...
打豆豆 在 2023-09-18 19:59 发起了提问
医疗器械技术评审
Q&A multiple receiving coils inMRI system are used jointly?
si4520: In the case of joint use of multiple receiving coils in the MRIsystem, the following issues shall be considered in the registrationsubmission:(1) The ...
打豆豆 在 2023-09-18 19:56 发起了提问
医疗器械技术评审
Q&A how to provide the CT related overview material andresearch data?
si4520: When applying for registration of PET/CT products, whenCT has obtained a separate registration certificate, the overviewmaterial and research data of ...
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