《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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什么是植入医疗器械？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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