新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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