如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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临床试验的数据如何处理

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为什么要进行过程能力分析？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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为什么常用95%的置信水平？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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