为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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CDISC常用标准有哪些？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 如何确定AQL？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 什么是帕累托图？

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问 什么是接收概率？

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