GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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