化妆品中特殊化妆品如何区分

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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