《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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如何区分方法确认和方法验证

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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