请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

1950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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