兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 这是什么菌？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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