混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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