如何制作A3报告

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特殊过程是如何管控的

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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什么是先期产品质量策划？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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