无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 什么是移动医疗器械？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是软件核心算法？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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