对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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