变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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可靠性试验的分类都有哪些？

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化学药品新药分类？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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