《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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