纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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