注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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