F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 单向风速怎么测试？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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