口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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