强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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