51zlzl 初级会员

这家伙还没有留下自我介绍~
保密
关注: 26    |    粉丝: 27    |    积分: 8594    |    威望: 25    |    访问: 1820
51zlzl 在 5 天前 回答了问题
医疗器械注册证编号怎么看?
51zlzl :我国的医疗器械注册分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。下面就由永瑞集团小编为您解答关于医疗器械...
51zlzl 在 6 天前 回答了问题
定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求?
51zlzl :    医疗器械首次获得批准注册,数据起始日期应与取得注册证明文件的时间一致,以起始日期后每满一年的日期为数据截止日期。
51zlzl 在 6 天前 回答了问题
医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么?
51zlzl : 定期风险评价报告应按时提交;数据应真实、完整,结合监测数据,深入分析风险,全面反映报告期内的风险情况;发现风险趋势,评价结论准确客观;不得填写虚假数据,隐瞒风险;存档备查(一类及延续产品)。具体要求参见《定期风险评价报告撰写规范》。
51zlzl 在 6 天前 回答了问题
报告期内未收到不良事件报告,或数据汇总期内未生产、未销售,是否仍要撰写定期风险评价报告?
51zlzl : 报告期内未收到不良事件报告,或数据汇总期内未生产未销售,仍需在规定的时限内撰写定期风险评价报告。
51zlzl 在 6 天前 发表了文章
 资料名称  IATF16949:2016 思维导图  格式  PDF  大小  15M***********...
51zlzl 在 2022-09-26 15:40 回答了问题
医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求?
51zlzl :01 医疗器械注册人制度医疗器械注册获证周期长、资金投入高、法规解读不全面等已成为一直以来医疗器械研发者的难题,在一定程度上限制了我国医疗器械行业的发展。为解决我国在中高端医疗器械领域方面比较薄弱的问题,鼓励医疗器械的创新,并释放我国医疗器械需求的巨大市场潜力,国家于2017年在上海自贸区首次试点实...
51zlzl 在 2022-09-18 16:14 发表了文章
名称 检验员培训手册 格式 PDF 大小 1.4M 页数 32页内容目录第一章、识图技能第一节、工程识图第二节、公差与配合第二章、...
51zlzl 在 2022-09-18 14:30 回答了问题
什么是 ODM?
51zlzl :ODM代表供应链中的原始设计制造商。这意味着制造商必须根据买方的设计制造产品,但要基于现有产品。选择这种类型的制造后,您将购买工厂生产的物品。您唯一可以更改或设计的是品牌和包装。大多数情况下,买家不会改变包装或品牌。他们按照工厂提供的产品销售产品。但是,某些买家可能会要求进行一些外观更改,例如尺寸,...
51zlzl 在 2022-09-18 14:27 回答了问题
什么是OEM?
51zlzl :在供应链中,OEM代表原始设备制造,它是一种外包制造或合同。OEM工厂根据客户的设计和规格创建产品。选择这种类型的制造后,您必须向制造商提供产品规格表和产品设计。您可以自定义制造商的产品,也可以选择设计新产品。此外,大多数OEM项目将要求制造商创建定制模具或购买新的工具和设备,尤其是需求比较高的时候...
个人成就
获得 25 次赞同
被 27 人关注
关注了 26 人