什么是污染控制策略（CCS）？

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申请TFDA注册流程是什么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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质量风险管理的基础是什么？

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质粒是什么?

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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