水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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