临床实验中知情同意核查哪些内容

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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伦理审查包括哪些方式？

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A3报告常用工具有哪些？

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常用消毒剂中和剂有哪些？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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