灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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什么是验证的生命周期？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 清洁验证的流程是什么？

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