无菌灭菌验证f0是多少合适？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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