如何判断你的pH计是否准确？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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