什么是验证？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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如何进行验证？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 什么是方法确认?

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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