在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 What is software core algorithm?

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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