ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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CDISC语义标准是什么？

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ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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