临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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设备校准参数如何确定？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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