哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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商品过度包装的危害有哪些？

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如何确定软件产品的有效期？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 What is software core algorithm?

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