对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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