医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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