医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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