医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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申请TFDA注册流程是什么？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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药用包材现在不用注册证了？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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