带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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